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    武漢卡諾斯科技資訊：最近，維生素類產(chǎn)品漲得十分火熱，隨著2018你那環(huán)保壓力的緊縮，相信更多的原料藥都會漲起來。但是目前原料藥行業(yè)仍然存在著各種問題，如果不能一一解決，漲價也將會是一個影響行業(yè)健康發(fā)展的隱患。

    1/原料藥行業(yè)的幾個“坑”

    1、散、亂、小

    原料藥行業(yè)目前仍處于“散、亂、小”的格局當中，一些小門小戶的原料藥商，惡意降低原料藥價格，造成低價惡性競爭。小廠家生產(chǎn)設備落后，生產(chǎn)投入低，生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量參差不齊，甚至不達標的也流通到市場。

    武漢卡諾斯科技有限公司稱，我國原料藥行業(yè)的“亂”不僅表現(xiàn)在國內(nèi)，在國外也層出不窮：FDA關于我國原料藥出口企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)完整性不足、工廠和設備使用混亂、藥品實際產(chǎn)地與報告產(chǎn)地不符、文件管理不良等問題，已經(jīng)發(fā)了無數(shù)次警告，其中維生素B12直接被FDA拉入黑名單。

    2、原料藥出口價持續(xù)下跌

    近幾年我國原料藥出口一直被認為是量太大導致的原料藥價格下跌。出口數(shù)量增多、為了保持出口規(guī)模而犧牲價格可以理解。但近期國外行情上我國原料藥企頻繁受挫，理由都是原料藥的質(zhì)量問題。

    雖然有一部分品種價格下降，銷售量上升了，但也有很多品種出現(xiàn)了“量跌價跌”的趨勢。這不禁提醒我們“量增價跌”的老路可能不好走了，這畢竟是一個大坑，長此以往將會影響全國原料藥在海外市場的聲譽和地位。

    3、產(chǎn)能集中，壟斷頻發(fā)

    因為原料藥行業(yè)投入大、技術門檻高，我國很多原料藥品種都是獨家生產(chǎn)或者獨家代理，常常容易發(fā)上壟斷現(xiàn)象。如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等原料藥，在業(yè)內(nèi)影響極大。同時原料藥壟斷還會造成藥品短缺的情況，下游制劑企業(yè)帶來各種困難，原料藥壟斷也是藥價上漲的背后推手。
     

    2/原料藥行業(yè)幾大“攔路虎”

    武漢卡諾斯科技有限公司報道當今原料藥企主要面臨以下幾個問題，每一個問題都是擋在企業(yè)面前的“攔路虎”，過得去則平步青云，過不去可能就要over了。

    1、環(huán)保壓力

    環(huán)保壓力下，企業(yè)整改需要高額投入，不僅費財力還會費大量人力物力。有人說環(huán)保壓力就是一場淘汰賽，沒財沒力的小企業(yè)直接被淘汰，有財有人的大企業(yè)來一場聲勢浩大的整改搬遷，也不失為一場“免費”宣傳！

    但是環(huán)保投入并非一次性的，為了達標很多項目以后都要持續(xù)投入，因此環(huán)保壓力緊縮后原料藥企面臨的是一場持久戰(zhàn)，不能達標的企業(yè)被關停，未來原料藥產(chǎn)業(yè)集中度可能更高。

    2、監(jiān)管力度加大

    據(jù)了解，我國大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務占比在40%以上，隨著國內(nèi)藥企的制劑國際化趨勢，很多企業(yè)都在轉(zhuǎn)型。

    自原料藥審批與制劑審批一同進行以后，原料藥將面臨更多監(jiān)管方面的壓力。GMP飛檢就是其中一項，仿制藥的一致性評價也會間接要求原料藥的質(zhì)量問題。因此原料藥質(zhì)量存在問題的企業(yè)，也將會面臨制劑不達標的額問題，監(jiān)管力度加大，將影響企業(yè)快速轉(zhuǎn)型。

    3、因早期擴張嚴重，一些原料藥被限制

    以維生素C為例，我國生產(chǎn)了全球90%左右的維生素C，由于產(chǎn)能擴張嚴重，維生素C產(chǎn)業(yè)分別在2005年《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》中被列為限制類投資項目。

    由于我國原料藥生產(chǎn)量的不均衡，很多超額生產(chǎn)的原料藥在以后可能也會被限制，而生產(chǎn)量低、市場供應不足的原料藥將會被鼓勵生產(chǎn)。

    3/原料藥行業(yè)四大升級路徑

    為了資源的合理配置以及整個國民經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展，原料藥行業(yè)必須依靠政府的指導政策和控制措施，才能持續(xù)健康發(fā)展。

    1、制定更加具體、嚴格的排污標準

    政府下一步將對高耗能、污染嚴重的原料藥制定具體的排污標準，并建立出口企業(yè)環(huán)境執(zhí)法檔案管理資料庫。尤其是對抗生素（如青霉素）這類大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)，如果不達標將會責令停產(chǎn)、限制出口。

    企業(yè)污染物排放是否達標直接關系到其自身的生死存亡，為了發(fā)展，企業(yè)必然努力達到排污標準。

    2、下調(diào)或取消對大宗原料藥的出口退稅

    出口退稅將會對產(chǎn)能過剩、惡性競爭、污染嚴重、高度耗能的出口原料藥產(chǎn)品進行調(diào)控。今后，政府不再鼓勵原料藥企業(yè)大量出口，而是對原料藥下調(diào)出口退稅率，推高出口企業(yè)的成本，從而抑制其產(chǎn)品出口量，可以在一定程度上減少無序的惡性競爭。下調(diào)出口退稅對低附加值原料藥的出口將會有很大影響，企業(yè)想要發(fā)展就要提高原料藥附加值。

    3、鼓勵原料藥企向下游發(fā)展

    大宗原料藥的精細化、系列化管理，及向下游高端原料藥發(fā)展，將會成為未來發(fā)展的主流趨勢。

    政府將鼓勵企業(yè)通過技術創(chuàng)新，減少能源和資源耗費，向原料藥的行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產(chǎn)品技術含量和附加值，提高出口商品的結構層次。

    4、鼓勵對仿制原料藥的研發(fā)生產(chǎn)

    未來三年全球?qū)＠帉⒓械狡?，仿制藥市場的繁榮正在成為中國原料藥的下一個機遇。中國原料藥生產(chǎn)商如果抓住機會，將不再局限于大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。未來多元化的發(fā)展，可以使眾多原料藥企業(yè)逐漸擺脫了低端制造的身份。當然，企業(yè)還要拿到更多的國際認證，才能在世界仿制藥的繁榮市場中分一杯羹。

    4/未來在遠方....

    隨著國家對原料藥行業(yè)的重視和調(diào)控，原藥未來發(fā)展將趨向于高技術數(shù)含量的研發(fā)，原料藥發(fā)展路徑將更加細化和深化。通過各種壓力下的“洗牌”，原料藥行業(yè)產(chǎn)能會加速集中，小產(chǎn)能企業(yè)退出市場，虧損企業(yè)或許不愿意再生產(chǎn)。

    雖然仍然存在短期、中期原料藥價格的上漲情況，但原料藥企業(yè)的盈利能力將恢復至合理的利潤區(qū)間，產(chǎn)能集中將促進更多企業(yè)提高核心競爭力。