武漢卡諾斯科技有限公司
武漢卡諾斯科技有限公司為,之所以會形成目前價格壟斷的現(xiàn)狀,源于目前針對原料藥企業(yè)的審批制度。依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥,必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。
但關(guān)鍵在于,現(xiàn)行的注冊管理辦法對舊六類的所有原料藥均限制為單獨申報,限制原料藥與多家制劑企業(yè)聯(lián)合申報,不允許同一個原料在申報過程中向多個相同劑型制劑申報單位提供原料來源。
這些規(guī)定盡管保證了原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量及工藝,但也大大削弱了原料藥市場的參與度和競爭性。對此,熊維政建議,放開原料藥準入制度,由審批制改為備案制,讓具備藥用原料生產(chǎn)的非藥品生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)藥用原料,同時物價部門要加強價格監(jiān)管,以確保藥品安全。
行業(yè)頑疾發(fā)改委出手治理亂象
武漢卡諾斯科技有限公司統(tǒng)計表示,自2016年以來,各家原料藥企業(yè)由于環(huán)保等各項指標越來越嚴格,直接帶動成本不斷上升。
2016年11月,哈藥集團制藥總廠上調(diào)青霉素工業(yè)鹽價格至50元/BOU;國內(nèi)維生素B1廠家停止對外報價,維生素B1漲價預(yù)期增強;中化帝斯曼制藥將統(tǒng)一上調(diào)頭孢類原料藥價格;華北制藥河北華民藥業(yè)上調(diào)口服頭孢原料藥價格,頭孢氨芐最新報價300元/公斤;頭孢拉啶價格穩(wěn)定390元~395元/公斤;頭孢羥氨芐價格430元~440元/公斤。
2017年1月,阿莫西林側(cè)鏈對羥酸系列產(chǎn)品價格上漲,對羥酸報價漲到55元/公斤,系列產(chǎn)品同步上漲,羥鄧鹽甲酯75元/公斤。
2017年6月7日,維生素D3的市場公開報價由69元/公斤上漲至82.5元/公斤,6月8日價格繼續(xù)上漲至85元/公斤,到6月30日已漲至435元/公斤,漲幅超過500%。
業(yè)內(nèi)人士預(yù)判,因本輪漲價背景是環(huán)保壓力趨嚴,部分產(chǎn)能長期停產(chǎn),當前維生素D3供貨緊張,后期或繼續(xù)上漲,有望沖破歷史高位達到500~600元/公斤。