武漢卡諾斯科技有限公司
2.3.2準(zhǔn)確監(jiān)測滅菌過程的溫度
為了保證自動化生產(chǎn)過程的高質(zhì)量,藥品的生產(chǎn)必須符合非常嚴(yán)格的要求,將由微生物污染帶來的風(fēng)險降到最小。而防止污染的關(guān)鍵是對車間和設(shè)備進(jìn)行定期的清洗和殺菌,通過在線消毒過程,用121~135℃的蒸汽清洗15~30min。但溫度測量必須是衛(wèi)生設(shè)計的,不允許出現(xiàn)污染積聚物。帶有插入式傳感器的標(biāo)準(zhǔn)測量儀表具有精確的測量效果,但同時也有幾項重要的缺陷:(1)必須被焊接到管道系統(tǒng)里,焊接必須被拋光,在大部分細(xì)小的焊點(diǎn)處會有微小顆粒污染的風(fēng)險;(2)會阻礙管道液體的流動;(3)會導(dǎo)致測量值的不一致等。較為理想的解決方案是采用管夾式電阻溫度計,它是一種特殊的銀制溫度傳感器,通過持續(xù)的彈力反壓在管路上,被擬合為插入式測量。管夾式電阻溫度計無需焊接,安裝簡便;測量管道溫度時不會影響管道內(nèi)部,不干擾生產(chǎn)過程,能準(zhǔn)確控制溫度,精度高,測量結(jié)果具有較高的可重復(fù)性,且易于清洗死角、費(fèi)用低。
2.3.3在線腐蝕檢測――實(shí)現(xiàn)腐蝕的可控性
腐蝕是原料藥設(shè)備不可忽視的現(xiàn)象,其每年都會給企業(yè)帶來不小的經(jīng)濟(jì)損失,僅德國由腐蝕而帶來的經(jīng)濟(jì)損失總額就高達(dá)幾千億歐元。但這些腐蝕損失中的一部分是可以避免的。遺憾的是,在此之前還沒有對腐蝕程度有一個明確清晰的等級劃分,也不能像壓力或溫度那樣直接進(jìn)行測量,其原因就是未建立起有效的腐蝕檢測方法。然而,隨著微電子技術(shù)的不斷發(fā)展,基于“因腐蝕而使電流變化―傳感電極―檢測”原理的SmartCET腐蝕傳感器,如圖8所示,可解決問題。該傳感器是美國InterCorr公司的專利產(chǎn)品,它被視為“電極被腐蝕了的電子部件”。
腐蝕傳感器可實(shí)現(xiàn)如下功能:(1)精確的動態(tài)計算。設(shè)備管道腐蝕是一個動態(tài)的變化過程,腐蝕程度不同,系統(tǒng)傳感參數(shù)就不同,從而可通過精確的計算實(shí)現(xiàn)動態(tài)測量;(2)腐蝕孔位置的確定,保證測量的可靠性??锥葱愿g是一種表現(xiàn)方式,它表示在均質(zhì)材料的局部有不均質(zhì)的點(diǎn)。在SmartCET腐蝕傳感檢測技術(shù)中,根據(jù)不同點(diǎn)測定所反饋的信息,可以確定腐蝕點(diǎn)的缺陷結(jié)構(gòu),從而實(shí)現(xiàn)腐蝕孔位置的確定??梢?,腐蝕傳感器的使用,可實(shí)現(xiàn)腐蝕的可控性。腐蝕檢測已不再是理論上的科學(xué)技術(shù),而將成為原料藥設(shè)備中實(shí)實(shí)在在的一個組成部分。